医生 / PI
关注课题队列、字段复核、Query 关闭、锁库签名和主任汇报链接。
科研工作台锁库治理
研究助理 / 护士
日常处理随访码、患者提交、资料上传、字段补录和待补充 Query。
随访中台待补充
主任 / 汇报对象
只看聚合级报表、质量门禁、趋势和结论,不进入患者级明细。
主任只读页聚合展示
主流程
全量库 → 课题 → 锁库 → 报表1. 接入数据
在科研工作台连接 MEDOCR;新增资料从拍照上传或患者端进入。
2. 选课题队列
在“课题队列筛选”按来源、时间窗、完整度、结局状态选样本。
3. 结构化字段
运行抽取后逐字段复核,保留来源文件、片段、置信度和复核状态。
4. 生成 Query
在“锁库治理”生成字段 Query,系统优先暴露结局和 PFS/OS 缺口。
5. 处置 Query
补录确认值、标记缺失/无法判断,或转为待补充;关闭后进入审计。
6. 发布 eCRF
变量字典稳定后发布 eCRF 版本,锁定本次分析使用的变量口径。
7. 冻结锁库
冻结分析数据集。开放 Query 或质量告警未清零时,锁库签名会被门禁拦截。
页面入口
按场景进入| 场景 | 入口 | 主要动作 | 交付物 |
|---|---|---|---|
| 真实数据接入 | 科研工作台 | 连接 MEDOCR、拍照上传、运行抽取 | research_files 与字段记录 |
| 随访运营 | 随访中台 | 生成随访码、查看患者提交、处理红黄绿风险 | 随访记录和普通随访 Excel |
| 课题建库 | 科研工作台 | 全量库筛选、替换为课题队列、冻结分析数据集 | 可追溯分析集版本 |
| 字段治理 | 锁库治理 | 生成 Query、补录/复核/关闭、发布 eCRF | Query 闭环和 eCRF 版本 |
| 主任汇报 | 主任只读页 / 导出按钮 | 生成只读链接,导出 PPT、PDF、DOCX、Excel、CSV | 同一 report 口径的汇报材料 |
锁库门禁
失败时先回到治理区处理- 开放 Query 必须为 0,才能常规锁库签名。
- 质量告警必须清零或有明确审计理由,否则锁库会被拦截。
- eCRF 版本用于固定变量口径;冻结数据集用于固定样本和字段快照。
- 锁库后再改字段,应重新生成 Query、重新冻结,并形成新的分析数据集版本。
隐私边界:系统页面和汇报材料只展示脱敏编号、聚合数字和字段状态;不要在说明、截图或备注中写入患者姓名、住院号、联系方式、访问 token 或原始图片链接。